Kwaliteitsmanagementsystemen spelen een cruciale rol in de medische hulpmiddelenindustrie van klasse II, met name in de farmaceutische sector.effectief probleembeheerHet is ook belangrijk dat bedrijven voldoen aan diverse regelgevende eisen en normen.

Hoewel kwaliteitsmanagementsoftware (QMS) in verschillende industriële segmenten wordt gebruikt, is de invoering ervan geleidelijk in de farmaceutische industrie.wereldwijde markt voor farmaceutische kwaliteitsmanagementsoftwareDe verwachting is dat de marktwaarde in de prognoseperiode 2021-2030 met een CAGR van 22,91% zal groeien.de kleine farmaceutische bedrijven moeten software-technologie gebruiken voordat ze met het productieproces beginnenBovendien had de COVID-19-pandemie ook een positieve impact op de softwaregroei. Dit wordt toegeschreven aan door de overheid opgelegde beperkingen tijdens de lockdown en de verschuiving naar remote working.De aanhoudende digitale transformatie van de farmaceutische industrie is een van de belangrijkste factoren die de groei van de wereldwijde markt voor farmaceutische kwaliteitsbeheerssoftware stimuleren.

Op regionaal niveau North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

Het laatste marktonderzoek van BIS Research, getiteldWereldwijde markt voor farmaceutische kwaliteitsbeheerssoftwareDe marktonderzoek biedt een diepgaande analyse van de concurrentiebeoordeling, de impact van COVID-19, de belangrijkste trends, de potentiële marktdynamiek,en vele andere aspecten.

Tijdens het verslagontwikkelingsprocesanalisten werkten met verschillende belanghebbenden om de technische aspecten van verschillende toepassingen binnen de markt voor farmaceutische kwaliteitsbeheerssoftware beter te begrijpenHet volgende is een uittreksel uit een gesprek tussen Purvi Bhasin, Research Analyst bij BIS Research, en Yuanfeng Vice President of Operations:

V: Kunt u de belangrijkste uitdagingen voor de invoering van farmaceutische kwaliteitsmanagementsoftware benadrukken?

Richard:De belangrijkste belemmering voor de invoering van een elektronisch kwaliteitsmanagementsysteem (eQMS) is het gemak dat wordt geassocieerd met de op papier gebaseerde,De Commissie heeft in het kader van haar evaluatie van de resultaten van de evaluatie van de resultaten van de evaluatie van de resultaten van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de evaluatie van de, gevestigde eQMS-spelers. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

Bovendien zijn sinds 2010 organisaties zoals Qualio op de markt gekomen met een speciaal ontworpen oplossing om opkomende bedrijven in de life sciences te ondersteunen met een kosteneffectief en gebruiksvriendelijk eQMS.

V: Sommige bedrijven, zoals Novartis, hebben een QMS-systeem ontwikkeld dat niet te koop is.Zou het niet van invloed zijn op de bedrijven die de software maken voor farmaceutische bedrijven en klanten??

Richard:Ja, Novartis en veel andere grote farmaceutische bedrijven hebben hun QMS vooral opgebouwd vanwege een gebrek aan leveranciers die aan hun behoeften op de markt kunnen voldoen.De meeste van onze klanten zijn opkomende farmaceutische bedrijven (de meeste hebben minder dan 1 miljoen klanten).Qualio is een groot leverancier van medische apparatuur, biotechnologie en contractuele diensten.en Ginkgo BioworksDit soort bedrijven zijn vaak meer geneigd een eQMS en aanverwante diensten aan te schaffen in plaats van een intern QMS-team te ontwikkelen.

V: Is het veilig om aan te nemen dat de COVID-19-pandemie geen impact had op de markt, of was het een positieve?

Richard:Over het algemeen heeft de pandemie een sterke impact gehad op de algehele digitale transformatie, waaronder de invoering van eQMS-software zoals Qualio.inclusief meer dan 260 procent omzetgroei op jaarbasis.

We hebben ook de omvang van ons team in 2020 verdrievoudigd om te voldoen aan de groeiende vraag naar onze software en diensten.

V: Vindt u dat er regionale concurrentie bestaat in onder meer de Scandinavische landen, Frankrijk en Australië?

Richard:Ik denk dat de meeste aanbieders van QMS-oplossingen consultants zijn die eerder potentiële partners zijn dan concurrenten.en 5% in AziëWe werken samen met kwaliteits- en regelgevende consultants om standaardoperatieprocedures (SOP's) en begeleiding te bieden aan een groter aantal klanten.terwijl Yuanfeng dient als het platform om hun diensten te leveren.