Vertrouwen is een van de meest kwetsbare menselijke emoties. Eenmaal verloren kan het bijna onmogelijk zijn om het weer op te bouwen.Het is ook een belangrijke invloed op consumentengedrag en aankoopbeslissingen, vooral wanneer het leven van patiënten op het spel staat.Als een farmaceutisch of medisch apparaatbedrijf ernstige schade lijdt aan zijn reputatie, zoals een waarschuwingsbrief van de FDA of een terugroeping van een product,consumenten zijn drastisch minder geneigd om in de toekomst met dat merk als geheel te communiceren.

Ineen recent onderzoekMijn bedrijf deed een onderzoek onder meer dan 2000 Amerikanen, en we ontdekten dat meer dan de helft van de consumenten waarschijnlijk niet een product zal gebruiken na een terugroepactie, zelfs als het probleem adequaat is aangepakt.

Zelfs een waarschuwingsbrief kan ernstige gevolgen hebben: 80% van de consumenten zal een bepaald geneesmiddel waarschijnlijk niet gebruiken als ze weten dat de FDA zich zorgen maakt.Tweeënvijftig procent zou het product zeer onwaarschijnlijk of absoluut weigeren opnieuw te gebruiken.

Om een negatieve reactie van de consument te voorkomen, moeten farmaceutische en medische apparatuurbedrijven een stap vooruit blijven op eventuele veiligheid- of kwaliteitsproblemen die tot betrokkenheid van de FDA kunnen leiden.Zij kunnen dit doen door te investeren in proactieve, op gegevens gebaseerde kwaliteits- en productontwikkelingsbest practices die transparantie bevorderen en snelle actie mogelijk maken in geval van een probleem.

Terwijl zowel de consumenten als de FDA hun controle op life sciences bedrijven vergroten,Een duidelijk en goed gestructureerd kwaliteits- en productontwikkelingsproces is essentieel voor het navigeren in deze snel veranderende omgeving..

Een goed geïnformeerde consument heeft veel te zeggen over kwaliteit en vertrouwen.

Als kosten van de gezondheidszorgblijven stijgenEn omdat informatie via verschillende kanalen steeds gemakkelijker beschikbaar is, aarzelen consumenten niet meer om hun gezondheidsbeslissingen zelf te nemen.

In een 2022onderzoek uitgevoerd door mijn bedrijf, driekwart van de ondervraagden volgt actief nieuws en updates over de gezondheidszorgproducten die zij gebruiken, waaronder geneesmiddelen op recept, medische hulpmiddelen en zonder recept verkrijgbare producten.

En ze zijn niet subtiel in hun mening wanneer ze horen dat er iets misgaat.Ongeacht de werkelijke reden voor een terugroepactie, zullen consumenten waarschijnlijk de slechtste mogelijke conclusies trekken.

Achtendertig procent zei dat een terugroepactie betekent dat het product van slechte kwaliteit is, terwijl hetzelfde aantal denkt dat het product niet langer betrouwbaar is.

Het hoeft niet eens een officiële herinnering aan zure percepties te zijn: toen de FDA een tijdelijke pauze legde op het Covid-19-vaccin van een bedrijf,47% van de ondervraagden vond dat het bedrijf een merk van "lagere kwaliteit" is dan zijn concurrent.

Dit lijkt misschien niet eerlijk voor insiders die bekend zijn met de nuances van hoe de FDA de kwaliteit en patiëntenveiligheid controleert, maar de realiteit is dat consumenten gevoelig zijn voor snelle en harde oordelen.

De hoge verwachtingen van de consument strekken zich zelfs uit tot kwaliteitsdocumentatie en beste praktijken.

Het is echter niet onmogelijk om het vertrouwen in een merk te versterken.Consumenten hebben behoefte aan transparantie en eerlijkheid en zoeken actief naar betere manieren om de levenscyclus van de producten waarop zij vertrouwen te begrijpen.

Bijvoorbeeld, 84% wil dat de FDA kwaliteitsgegevens over de gehele werking van een fabrikant openbaar maakt om hun zorgen over ontwerp en productie te verlichten.Hetzelfde aantal zou zich comfortabel voelen om hun vertrouwen te stellen in een publieke kwaliteitscultuurscore.

Helaas kan het niet gemakkelijk zijn om dergelijke scores te ontwikkelen om te helpen voldoen aan de verwachtingen van de consument. Many members of the life sciences community are still using paper-bound quality management systems or scattershot spreadsheets that make it extremely difficult to understand the big picture within the organizationVoor 56% van de ondervraagden zou een volledig digitale aanpak van kwaliteitsmanagement in de levenswetenschappen het gemakkelijker maken om te beslissen welke bedrijven en producten te vertrouwen.

Aangezien de consumenten nog steeds druk uitoefenen op bedrijven in de biowetenschappen, zullen deze ad-hoc-systemen niet langer voldoende zijn om de kwaliteit duidelijk te tonen.veiligheid en betrouwbaarheid van nieuwe en bestaande productlijnen voor consumenten of regelgevers.

Hoe kunt u de kwaliteit van uw gezondheidszorgproducten verbeteren om het vertrouwen van de consument te behouden?

Patiënten zijn niet de enigen die geïnteresseerd zijn in het verbeteren van het kwaliteitsmanagementlandschap.verzocht om aanvullende opmerkingen van de industrieDe Commissie is van mening dat de Commissie in haar voorstel voor een richtlijn over de kwaliteitsmetrieken moet voorzien in de nodige bepalingen om de kwaliteit van de gehele farmaceutische productie te monitoren.

Mocht de FDA dit programma opzetten, moeten bedrijven hun kwaliteitsbenadering upgraden om te voldoen aan meer gestandaardiseerde en potentieel publiek gerichte criteria.

In plaats van te vertrouwen op drie-ring binders gevuld met handgeschreven papieren, companies should explore digital tools that offer more robust tracking and management features while enhancing visibility across the organization—and powering a smarter approach to disparate collaboration between product and quality teams.

Om de kwaliteit te waarborgen, moeten bedrijven beginnen met een grondige beoordeling van hun bestaande kwaliteitsmanagementmogelijkheden, technologie en toekomstige doelstellingen.Met de hulp van het senior management en een interne kwaliteitskampioen, kunnen bedrijven in de levenswetenschappen helpen enthousiasme op te wekken voor het ondersteunen van veranderingen in de workflow.Leiders van kwaliteitsmanagement moeten ook nauw samenwerken met belanghebbenden om de procedures voor kwaliteitsdocumentatie te optimaliseren en te verfijnen om de waarde van nieuwe hulpmiddelen te maximaliserenEn organisaties moeten deze wijzigingen dan periodiek herzien om naleving te garanderen en eventuele aanpassingen aanbrengen die nodig zijn om de effectiviteit van nieuwe processen te verbeteren.

Aangezien consumenten steeds kieskeuriger worden over de manier waarop zij met life science-partners omgaan, zullen bedrijven een proactieve houding moeten innemen bij het aantonen van veiligheid en kwaliteit.Een digitale aanpak van kwaliteitsmanagement kan de kans op een waarschuwing of terugroeping verminderen en bedrijven beschermen tegen negatieve meningen van een luidruchtig publiek.