De plain tubes worden voornamelijk gebruikt voor serum biochemische, bloedbank en serologische tests in medische onderzoeken.de binnenwand van de buis heeft een hoge schoonheid en gladheidTegelijkertijd geeft de professionele binnenoppervlaktebehandeling een hoge biocompatibiliteit, waardoor het probleem van hemolyse en bloed ophangen aan de buiswand en het mondstuk effectief wordt opgelost.De oorspronkelijke toestand van het bloed is maximaal gegarandeerd voor nauwkeurigere testresultaten.

Onze bloedverzamelbuizen zijn verkrijgbaar in PET- en glasmateriaal. Het binnenste oppervlak is behandeld met een speciale siliconencoating, die uitstekende bloedcelseparatie en hydrofobie biedt.

Dit vermindert de hechting van de cellen aan de buiswand sterk en maximaliseert de integriteit van de bloedcelcomponenten.

Onze producten worden vervaardigd onder strikte kwaliteitscontrole en voldoen aan de vereisten voor routinematige klinische testen, klinische biochemie en andere in vitro-diagnostische toepassingen.

Productspecificaties Eenvoudige injectieflacon voor bloedopname

Certificeringen

1.EU CE IVD-conformiteitsverklaring

Onze eenmalige bloedopnameslangen voldoen aan de EU-verordening in vitro-diagnostische medische hulpmiddelen (EU 2017/746, IVDR), met een zelfverklaring van overeenstemming die is afgegeven onder klasse A-classificatie.Het volledige productassortiment, EDTA, natriumcitraat, heparine, clot activator tubes, enz.) voldoet aan EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 en andere geharmoniseerde normen, waardoor legale toegang tot de EU-markt wordt gewaarborgd.

2.ISO 9001:2015 Gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem

Onze fabriek heeft de ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) certificering voor kwaliteitsmanagementsystemen doorstaan.gestandaardiseerde processen en continue verbetering, die betrekking heeft op de vervaardiging van medische hulpmiddelen van klasse II, met inbegrip van eenmalige vacuümbloedputten.

3. ISO 13485:2016 QMS-gecertificeerd medisch apparaat

Ons productiesysteem voldoet aan ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), de speciale kwaliteitsmanagementnorm voor medische hulpmiddelen.traceerbaarheid en naleving van de regelgeving voor onze bloedverzamelbuizen voor eenmalig gebruik.