De nieuwe oplossing biedt bedrijfsbrede toegang tot gegevens en gestroomlijnde naleving van EUDAMED, waardoor slimmere en snellere besluitvorming mogelijk is.

Een medische technologiebedrijf kondigde twee belangrijke verbeteringen aan aan zijn platform: uitgebreide unieke apparaatidentificatie (UDI) -mogelijkheden om EUDAMED bulk machine-to-machine (M2M) -overdrachten te ondersteunen;De Commissie heeft in het kader van haar onderzoek naar de ontwikkeling van een nieuwe oplossing voor het opsporen van gegevens over veranderingen in bedrijven (CDC) een onderzoek uitgevoerd naar de effecten van de nieuwe technologie op het bedrijfsleven., Yuanfeng ConnectTM, dat Yuanfeng-gegevens in bijna realtime synchroniseert met de business intelligence (BI) -oplossingen van klanten.

Deze functies zijn ontworpen om medische bedrijven te helpen complianceprocessen te stroomlijnen, handmatig werk te verminderen en de strategische waarde van hun regelgevende gegevens te ontsluiten.

Nieuwe UDI-mogelijkheden ondersteunen EUDAMED-bereidheid

De UDI-verbeteringen zijn een uitbreiding van Yuanfeng's toonaangevende Universal UDI®-raamwerk, waardoor MedTech-teams complexe, wereldwijde UDI-programma's in één verenigd RIM-systeem kunnen beheren.

• Meerdere records tegelijkertijd goedkeuren via een eenvoudige, schaalbare workflow

• EU-ondersteuning voor gegevensbestuur met alle vereiste kenmerken voor EUDAMED-overdracht

• Bulk indiening van gegevens in zowel de GUDID- als de EUDAMED-databanken

Deze functies stellen de teams in staat om de tijdrovende, record-by-record verwerking te elimineren en hen te helpen de verplichte deadline voor de naleving van EUDAMED in januari 2026 met vertrouwen te halen.

"We hebben nauw samengewerkt met onze klanten om een UDI-aanbod te ontwikkelen dat voldoet aan de toenemende complexiteit van de regelgeving en gemakkelijk schaalbaar is naarmate nieuwe regelgeving online komt", aldus Adam Price.Directeur regelgevende en technische programma's bij Rimsys."We bieden onze klanten niet alleen de mogelijkheid om EUDAMED-naleving na te komen, maar stellen hen ook in staat om hun wereldwijde UDI-programma te beheren in een RIM-oplossing met één bron voor volledige zichtbaarheid.

Inleiding Rimsys ConnectTM: Enterprise Data Access, opnieuw gedefinieerd

Yuanfeng ConnectTM biedt zakelijke klanten een krachtige nieuwe manier om regelgevingsgegevens in het hele bedrijf te gebruiken.Bijna real-time streaming van Yuanfeng-gegevens naar elke moderne data warehouse-oplossing, zoals Snowflake, Amazon S3 en Salesforce Bulk API 2.0.

"Yuanfeng ConnectTM is meer dan een connector, het is een strategische enabler", zei Zhang, oprichter en CEO van Yuanfeng."We geven de teams van de regelgevende diensten de mogelijkheid om inzichten te leveren die van invloed zijn op productlanceringen.Met Connect worden regelgevende teams echte strategische partners".

Door volledige toegang te verlenen tot klantgegevens, registratie, UDI, projecten, taken,en aangepaste attributen Yuanfeng ConnectTM ondersteunt een breed scala aan zakelijke gebruiksgevallen met klanten eigen business intelligence oplossingen:

• Opvolging van KPI's voor tijdige indiening en besluitvorming

• Aansluiting van de registratie-tijdschema's op de lanceringsdatums van het product

• Uitvoeren van ROI-analyse voor verlengingen en marktprioritering

• Versnelling van de aanbestedingsbereidheid door combinatie van RIM- en PLM-gegevens

• Ondersteunende dashboards voor toezicht na het in de handel brengen

Hoewel de eerste release zich zal concentreren op data-toegang, is Yuanfeng van plan Connect uit te breiden met gecoördineerde BI-sjablonen en best practices om de tijd tot waarde voor zakelijke klanten verder te versnellen.

Het probleem van gegevensfragmentatie voor medische technologie oplossen

Veel teams voor regelgeving blijven beperkt door verouderde hulpmiddelen, gefragmenteerde gegevensbronnen en toenemende eisen om strategische inzichten te leveren aan uitvoerende en commerciële belanghebbenden.Yuanfeng ConnectTM neemt deze uitdagingen aan door handmatige rapportagewerkstromen te elimineren en teams in staat te stellen hun regelgevende gegevens te analyseren naast financiële gegevens., marketing en kwaliteitssystemen.

Met Yuanfeng ConnectTM kunnen regelgevende teams hun gegevens in realtime visualiseren en analyseren, de lanceringsbereidheid beoordelen en meer waarde leveren aan hun organisaties.Dit is hoe RA een katalysator wordt voor betere beslissingen, niet alleen nalevingDat zei Gianoutsos.

De uitgebreide UDI-mogelijkheden van Yuanfeng en Yuanfeng ConnectTM zullen deze zomer beschikbaar zijn.bezoek onze stand op de RAPS Euro Convergence in Brussel, België, 13-15 mei.

Contactpersonen:Yuanfeng.2014@outlook.com